Obveznost vnosa osebnih podatkov in zdravil z belega recepta v CRPP

Datum

29.01.2026

Številka

07120-1/2025/564

Kategorije

Zdravstveni osebni podatki, Pravne podlage

pri Informacijskem pooblaščencu (IP) smo dne 30. 11. 2025 prejeli vaše vprašanje, ali je treba zdravilo, predpisano na podlagi belega recepta in ne v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja, obvezno vnesti v sistem zVem oziroma v CRPP. Menite tudi, da EMŠO ali ZZZS številka zavarovane osebe nista obvezna podatka na belem receptu. Lekarna lahko zaradi zagotavljanja varnosti preveri identiteto pacienta, ne obstaja pa pravna podlaga za zavrnitev izdaje zdravila, če teh podatkov ni.

Na podlagi informacij, ki ste nam jih posredovali, vam v nadaljevanju skladno s 5. točko prvega odstavka 55. člena Zakona o varstvu osebnih podatkov (Uradni list RS, št. 163/22 in 40/25 – ZInfV-1; ZVOP-2), 58. členom Splošne uredbe (EU) o varstvu podatkov (Splošna uredba), 76. člena Zakona o varstvu osebnih podatkov na področju obravnavanja kaznivih dejanj (Uradni list RS, št. 177/20, ZVOPOKD) ter 2. členom Zakona o informacijskem pooblaščencu (Uradni list RS, št. 113/05 in 51/07 – ZUstS-A, ZInfP) posredujemo naše neobvezujoče mnenje v zvezi z vašim vprašanjem. Pojasnjujemo še, da se IP lahko dokončno opredeljuje do konkretnih obdelav osebnih podatkov le v nadzornih postopkih.

Ne glede na vrsto ali obliko recepta se v skladu z veljavno zakonodajo podatki o izdanem zdravilu v lekarni praviloma vnesejo v sistem eRecept oziroma v CRPP in so posledično na voljo tudi v zVEM. Izjema je, če je bil izdan beli recepti za izdajo zdravila v tujini. Enako ureja nov Zakon o digitalizaciji zdravstva, ki se še ne uporablja in izvaja v celoti.

Zdravilo na beli recept se lahko predpiše v papirni ali elektronski obliki. Izdaja elektronskega belega recepta se nujno izvede prek sistema eRecept.

EMŠO in ZZZS številka nista obvezna podatka na papirnem belem receptu, vendar to ne pomeni, da v posamičnem primeru, zaradi specifične potrebe po določni identifikaciji pacienta, ni dopustno zapisati enega ali drugega podatka, saj sta tako del zdravstvene dokumentacije kot del sistema eRecept in CRPP.

Obrazložitev

Iz določb Zakona o zdravilih, Zakona o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva (ZZPPZ; priloga 2), Zakona o pacientovih pravicah, Zakona o zdravstvenem varstvu in zdravstvenem zavarovanju, Zakona o zdravniški službi, Zakona o zdravstveni dejavnosti, Pravilnika o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini, Pravil obveznega zdravstvenega zavarovanja in nekdanjega Pravilnika o obrazcih in listinah za uresničevanje obveznega zdravstvenega zavarovanja ne izhajajo podrobna pravila glede izdajanja belih receptov. Zato tudi ni določene posebne obveznosti, da bi se vsi izdani beli recepti obvezno in v vsakem primeru morali vpisovati v informacijski sistem eRecept, CRPP ali zVEM. Ker pa gre pri belem receptu še vedno za »recept«, in ker delno še veljavni ZZPPZ (priloga 2) ne ločuje med različnimi tipi receptov, z vidika pravne podlage ni sporno, če se beli recept vnese v sistem eRecept in je potem podatek na voljo v CRPP in zVEM. IP se strinja, da bi morale biti zakonske določbe bolj jasne, vendar IP nima pristojnosti predlagatelja predpisov. Hkrati pojasnjujemo, da iz določb novega Zakona o digitalizaciji zdravstva izhaja, da naj bi se vsi izdani recepti vnašali tako v zbirko Osnovne zdravstvene dokumentacije, ki jo bodo vodili posamezni izvajalci zdravstvene dejavnosti kot tudi v centralno zbirko Centralni elektronski zdravstveni zapis.

Glede na veljavne predpise na papirnem receptnem obrazcu (za beli recept) EMŠO in ZZZS številka nista predvidena identifikacijska podatka, temveč so to osebno ime, naslov, rojstni datum in spol pacienta. Če se v nekem primeru izkaže, da je za določno identifikacijo pacienta nujno potrebno dopisati še EMŠO ali ZZZS številko, je to lahko dopustno, zlasti ob upoštevanju, da gre za podatka, ki sta po zakonu vsebovana v zdravstveni dokumentaciji, v sistemu eRecept in v CRPP.

Ker se vaše vprašanje le delno nanaša na področje varstva osebnih podatkov, vam predlagamo, da se z vprašanjem obrnete še na Ministrstvo za zdravje (pripravljavec državnih predpisov), NIJZ (upravljavec eRecepta, CRPP in zVEM) in Zdravniško zbornico Slovenije.

Prijazen pozdrav.

Pripravil: dr. Urban Brulc, univ. dipl. prav.

samostojni svetovalec IP

dr. Jelena Virant Burnik

informacijska pooblaščenka