Presejalno testiranje novorojencev

Datum

04.03.2025

Številka

07120-1/2025/86

Kategorije

Zdravstveni osebni podatki, Pravne podlage, Definicija OP

Pri Informacijskem pooblaščencu (IP) smo dne 10. 1. 2025 prejeli vaša vprašanja s področja presejalnega testiranja novorojencev za vrojene bolezni. Presejalno testiranje za vrojene bolezni se opravi iz vzorca posušene krvi novorojenca, odvzetega na posebnem filter papirju. Porodnišnica, ki odvzame vzorec krvi, opravi vpis potrebnih podatkov v računalniški sistem in natisne kodo z identifikacijskimi podatki novorojenca ter s to kodo označi filter papir, na katerem je odvzet vzorec krvi tega novorojenca.

Zanima vas:

1.Ali je sporno, da zgornjo obdelavo osebnih podatkov določa Pravilnik za izvajanje preventivnega zdravstvenega varstva na primarni ravni;

2.Ali je dopustno, da hranite izjave o zavrnitvi odvzema vzorcev krvi in katere podatke lahko v zvezi s tem zbirate;

3.Ali je dopustno uničevati vzorce posušene krvi na zahtevo staršev, in zbiranje tovrstnih izjav.

Na podlagi informacij, ki ste nam jih posredovali, vam v nadaljevanju skladno s 5. točko prvega odstavka 55. člena Zakona o varstvu osebnih podatkov (Uradni list RS, št. 163/22, ZVOP-2), 58. členom Splošne uredbe (EU) o varstvu podatkov (Splošna uredba), 76. člena Zakona o varstvu osebnih podatkov na področju obravnavanja kaznivih dejanj (Uradni list RS, št. 177/20, ZVOPOKD) ter 2. členom Zakona o informacijskem pooblaščencu (Uradni list RS, št. 113/05 in 51/07 – ZUstS-A, ZInfP) posredujemo naše neobvezujoče mnenje v zvezi z vašimi vprašanji. Pojasnjujemo še, da se IP lahko dokončno opredeljuje do konkretnih primerov obdelav osebnih podatkov le v nadzornih postopkih. Opravičujemo se za zamudo pri odgovoru, do katere je prišlo zaradi napake pri odpremi.

1. Po mnenju IP se obdelava osebnih podatkov v zvezi s presejalnim testiranjem ne izvaja na podlagi pravilnika, temveč na podlagi zakona.

2. V skladu z ZPacP podajanje pisnih izjav o zavrnitvi v konkretnih primerih ni obvezno. Če se izvajalec zdravstvene dejavnosti odloči za sistem pisnih zavrnitev, je njihova hramba zakonita (rok hrambe določa EKN). Podatki, ki se navedejo na zavrnitvi so tisti, ki so določeni v vzorčnem obrazcu zavrnitve v prilogi 2 Pravilnika o obrazcih o pisnih izjavah volje pacienta.

3. Uničevanje bioloških vzorcev kot takih ne spada v pristojnost IP. Po mnenju IP tudi v primeru dejanskega uničenja vzorcev, ni dopustno uničenje osebnih podatkov, ki so na samem kartončku in v internem informacijskem sistemu vezani na te vzorce, in sicer vse do predpisanega poteka roka hrambe osebnih podatkov. Zbiranje zahtev pacientov za uničenje vzorcev samo po sebi ni sporno.

O b r a z l o ž i t e v:

1. Obravnavani pravilnik ureja pravico oziroma zdravstveno storitev ter nekatere podrobnosti glede obdelave osebnih podatkov. Toda te obdelave osebnih podatkov imajo že primarno podlago v Zakonu o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva (Priloga 1). Zato pravilnik načeloma oziroma glede tega vprašanja ni sporen z vidika sistema varstva osebnih podatkov. IP ni pristojen za presojo skladnosti predpisov z Ustavo RS.

2. Privolitev in zavrnitev morata biti v pisni obliki le, če gre za zdravstveni poseg, povezan z večjim tveganjem ali večjo obremenitvijo. Izvajalec se lahko prosto odloči, da o zaradi večje pravne varnosti zbiral tudi pisne zavrnitve predlaganih storitev, ki jih izvajalec sicer mora obvezno izvajati v skladu z obravnavanim pravilnikom. Obrazec zavrnitve lahko vsebuje običajne podatke, ki so potrebni za identifikacijo staršev in otroka, lahko pa vsebuje tudi običajno nalepko pacienta, ki je pri izvajalcu redoma v uporabi. V konkretnem primeru sta pacienta dva – mati in novorojenček. Podatki o pacientu na zavrnitveni izjavi so določeni v prilogi 2 Pravilnika o obrazcih o pisnih izjavah volje pacienta, ki je bil sprejet na podlagi ZPacP.

3. Glede bioloških vzorcev je na spletni strani IP že na voljo več mnenj IP. Prav tako je na voljo več mnenj IP s področja rokov hrambe in obveznosti hrambe zdravstvene dokumentacije.

Lepo pozdravljeni,

Pripravil:

dr. Urban Brulc, univ. dipl. prav., samostojni svetovalec IP

dr. Jelena Virant Burnik, informacijska pooblaščenka